强生公司安全设计在建设项目上的应用


强生(苏州)医疗器材有限公司

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强生公司立于1886年,是全球具综合性、业务分布范围广的医疗保健企业,业务涉及消费品、制药、医疗器材三大领域,1985年在华创立了第一家合资企业。强生公司遵循企业信条的价值观,致力于践行“关爱全世界,关注每个人”的健康愿景,以领先的科技研发创造创新的理念、产品和服务,为改善人类健康和福祉而不懈努力。目前在西安,上海,北京,广州,杭州,苏州都建有工厂,涉及到制药,医疗器材和消费品的生产。

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强生公司2006年在苏州产业园内投资1.4亿美元建立了骨科工厂,生产关节手术(髋关节,膝关节,肩关节)植入物,创伤产品,脊柱手术产品等,所生产的医疗器材产品销往全球,是强生公司在亚太区乃至全球最大的医疗器材生产基地之一。强生苏州公司被设计为多元化业务定位的全球供应链产业园模式。园内目前包括制造工厂、财务共享服务中心、研发中心、区域采购与供应商鉴别管理、信息技术服务等多个运营品牌,依托网络化的协同合作,平衡资源、共同发展。


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、安全设计的目的


强生公司在建设项目的安全管理上,会采用安全设计的理念进行管理,特别是在项目建设前期。

在设计阶段采取设当的措施,对工程项目实体(包括后期运营)的安全风险进行评估和审核,并在此基础上进行有针对性的设计改进,可以避免后期的安全事故及变更,该管理体系即为“安全设计”。安全设计的原则也是遵循事故预防的“奶酪图”方法:预测危害和风险-消除规避安全风险-工程控制风险-行政控制风险-个人防护。



、安全设计的工作流程


强生公司对集团内部近几年的建设项目进行了评估、总结,针对EHS设计方面的薄弱环节进行了优化,依照项目的各个阶段,开发出了一个安全设计流程,将安全设计融入到了项目的不同阶段,主要是设计阶段、施工阶段、验证阶段和移交阶段。


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具体的做法是:


首先,在项目的设计阶段,EHS部门需要把中国适用的法律法规、强生公司的要求提交给项目的设计公司,在该过程中把跟施工项目的EHS(包括后期运营)涉及的一些要求都提出来,同时需要与设计公司沟通,确保所有的要求已经在设计过程中有体现。


第二阶段是建设阶段,在该过程中除了施工安全,更多的是要看是否按照要求进行建设。


第三阶段就是验证阶段,在该过程中需要确认:在设计前期,所有的EHS要求得到了落实。


在安全设计的工具中,不同的阶段需要做不同的确认。如果有差异,也会要求对差异进行分析,指出负责人及行动项。未来安全设计工具会考虑电子系统,并与CAPA系统有机结合起来,提高行动项的执行效率。


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、设计效果
 

强生公司的这个安全设计工具的优点主要体现在:


1.会根据项目的复杂程度进行初筛,减少或简化不相关的评估。举例来说,在筛选阶段,会问到这个项目是否会涉及到化学品的使用。如果涉及,则在设计阶段会把化学品相关的问题罗列出来;如果不涉及,则这块内容会隐掉。


2.在分类阶段,按照强生的标准要求的章节进行分类,这样在后期验证或者设计阶段需要澄清的时候,可以把系统负责人引入进来,包括该系统的安全专家。


3.与项目管理流程紧密结合,比如目前与项目管理流程IDEA(强生的项目统一管理系统)结合,提高了安全设计的执行性及有效性。


通过安全设计,确保建设项目符合国内相关的法律法规要求、符合公司的EHS要求,减少项目后期变更,特别是降低运营过程中的EHS相关的风险。